广州化妆品OEM萃普：化妆品OEM代加工如何避免低价“陷阱”

    功效性护肤品是指可针对性地缓解或辅助治疗某些皮肤问题的一类化妆品（妆字号）。

    功效性护肤品需满足三个特征：安全性：强调配方精简和原料严格筛选，不含或尽量少含易损伤皮肤或引起皮肤过敏的物质（如色素、香料、防腐剂、刺激性大的表面活性剂等），产品包装要求注意防止污染；功效性：依据皮肤生理特点及皮肤病发病机制研发，成分作用机制明确，并已通过各类试验证实对皮肤症状可起到辅助治疗作用；临床验证：上市前已通过人体试验，有足够的数据支撑其产品临床功效及安全性，保证产品刺激性更小、过敏反应发生率更低等。护肤品临床应用的常见皮肤问题包括：屏障受损、敏感皮肤、皮脂溢出、色素性问题、光皮肤病、术后护理等。其中，敏感性皮肤改善是功效性护肤品使用人群的主要功效诉求之一;此外，微创术后护理需求伴随着轻医美崛起而快速发展。目前各国对功效性护肤品的界定及监管政策不同。日本将功效性护肤品单独列为医药部外品监管，美国、欧盟则将兼具化妆品、药品特性的一类产品等同药品监管，国内监管层面将化妆品、医疗器械与药品严格区分。根据中国食品药监局产品备案体系，化妆品、医疗器械、药品分别对应妆字号、械字号、药字号监管体系，功效性护肤品监管门类归于妆字号或械字号，需通过功效宣称评价。根据国务院颁布的《化妆品监督管理条例》(2020年6月）及*药监局*颁布的《化妆品功效宣称评价规范》(2021年4月)，进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、无泪配方)，应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价;通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的，应当开展文献资料调研、研究数据分析或者功效宣称评价试验证实原料具有宣称的功效，且原料的功效宣称应当与产品的功效宣称具有充分的关联性。1、皮肤学级护肤品（妆字号为主)界定:狭义的功效性护肤品，通常为医研共创，重点定位于辅助治疗皮肤敏感、屏障受损等问题;产品配方简单、安全，不含或尽量少含易损伤皮肤或引起皮肤过敏的物质;具有专业医学研究及临床数据为功效背书;参与方:路径上，一般是化妆品企业通过绑定专业的皮肤科医生开展产品研发，或是皮肤科医生自创品牌。2、成分功效护肤品（妆字号为主)界定:在狭义功效性护肤品主打敏感皮肤护理的定位基础上延伸，主打“成分护肤”理念，通过添加经过广泛验证和认可的功效性成分，如透明质酸（保湿)、烟酰胺（美白)、寡肽(抗衰)等，针对性地改善皮肤状态;参与方:路径上，一般是化妆品公司、成分原料商、制药公司等，以成分为切入点开展研发。

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